La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo este jueves que había autorizado el antiviral oral de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, el molnupiravir, para tratar casos de COVID-19 de leves a moderados en adultos con riesgo de enfermedad grave.
El antiviral aún no ha sido autorizado para su uso en ningún otro lugar. Las compañías han solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA en EE.UU.
El 30 de noviembre se reunirá el Comité Asesor de Medicamentos de la FDA para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.
Merck y Ridgeback también dicen que la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión continua de su aplicación de marketing.
Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19.
“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, dijo la compañía en un comunicado de prensa en octubre. «Hasta el día 29, no se informaron muertes en pacientes que recibieron molnupiravir, en comparación con 8 muertes en pacientes que recibieron placebo». Sus datos aún no han sido revisados por pares ni han sido publicados.
